远大医药引进全球创新二尖瓣置换医疗器械S

远大医药引进全球创新二尖瓣置换医疗器械Saturn###

年11月28日，远大医药集团有限公司(.HK)宣布，集团与InnovHeartS.r.l.达成股权投资及产品引进战略合作协议。远大医药将以约4,万欧元取得InnovHeart约17.8%的股权及用于二尖瓣置换的全球创新医疗器械Saturn在大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）的独家开发、生产及商业化权益。

持续丰富精准介入产品管线如期完成板块发展规划目标

心脑血管精准介入诊疗领域是远大医药的核心战略领域之一，Saturn为本集团继冠脉及外周血管介入药涂球囊、神经介入取栓支架、血管及心腔诊断设备、激光消融平台、血管内震波钙化处理系统以及心衰治疗系统后，在精准介入领域取得的又一全球创新产品，此次与InnovHeart的战略合作也是本集团在打造国际领先的心脑血管精准介入诊疗平台的又一重要布局。

本集团在心脑血管精准介入诊疗领域围绕冠脉血管介入、外周血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰六个方向进行全方位布局。本次交易完成后，本集团在该领域将储备10款创新产品，其中2款已经在中国获批上市，其他8款产品也在积极推进中国临床注册工作，力争在未来年度实现创新产品分阶段分梯次上市，带动该领域业务实现跨越式增长。

年，本集团战略性地加速扩充高端器械产品管线，已累计投入超过1.6亿美元，先后布局多款全球创新产品，如期完成了年初制定的心脑血管高端医疗器械板块全方位布局的目标，成为在心脑血管精准介入诊疗领域中产品布局方向最广、疾病覆盖最全的公司之一。

引入全球创新经导管二尖瓣置换术进军临床需求迫切的心脏瓣膜疾病领域

关于InnovHeart

InnovHeart是一家专注于创新型经导管二尖瓣介入治疗(TMV)医疗系统开发的意大利医疗器械公司，致力于为瓣膜疾病患者提供创新治疗方式，其创始团队已在心脏瓣膜疾病领域深耕10余年，有着十分丰富的产品开发经验。

关于Saturn

InnovHeart的核心产品Saturn用经房间隔的介入方式植入，最大程度避免手术创伤，缩短术后恢复时间，创新性地将瓣环重建技术与瓣膜置换技术相结合，提升器械适配性，适合各种常见的二尖瓣结构。Saturn产品的引进将有望使我国二尖瓣反流患者能够同步共享全球范围内最先进的经导管二尖瓣置换术(TMVR)治疗方式。

Saturn产品示意图

关于心脏瓣膜疾病及治疗

根据FrostSullivan资料，年全球心脏瓣膜疾病患者约2.1亿，造成约万人死亡。二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病类型，重度二尖瓣反流患者如未得到有效治疗，5年死亡率可达50%。由于二尖瓣结构复杂，目前已上市二尖瓣缘对缘等修复技术只能暂时解决部分问题，而TMVR有望成为多种类型的二尖瓣病变标准通用治疗方案。但由于研发难度大，目前全球范围内无成功商业化的经房间隔介入路径进行二尖瓣置换的产品。根据FrostSullivan的报告，预计到年全球的二尖瓣介入市场规模将达到亿美元；根据华泰证券对TMV市场的研究，到年中国TMV的市场容量约为人民币亿元。

完善结构性心脏病领域产品布局打造国际一流心脑血管精准介入诊疗平台

产品管线、开发进度及产品特点

工业基础及研发实力稳固搭建高端器械产品集群

在心脑血管精准介入诊疗领域，远大医药目前已在北美及欧洲均设立了海外研发平台和生产基地，持续进行创新产品的开发，并在常州以及武汉光谷分别建立无源产品和有源产品的研发及生产基地，持续夯实中国研发及生产力量。

在该领域，本集团现有研发人员50人，硕博占比近40%，拥有专利、国内专利申请及通过PCT进行的国际专利申请30余族，具备稳固的工业基础及研发实力，为本集团在心脑血管精准介入诊疗领域中各细分方向确立龙头地位以及搭建“介入无植入、心脑同治、无源+有源”特色高端医疗器械创新产品集群保驾护航，进而实现本集团核心竞争力的持续提升。

内外研发相结合深入推进全球化发展

未来，本集团将继续采用“引进落地”及“同步国产化自主研发”的发展路径，实现本土+全球研发生产的双体系建设，加速创新产品上市的同时完善自身的研发实力，对标国际医疗器械行业巨头，深入推进全球化平台发展，“十年磨一剑”，将该板块打造成为中国乃至全球领先的“心脑血管精准介入诊疗平台”。

远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视心脑血管精准介入诊疗领域创新产品和全球领先技术的研发。未来，本集团将继续以患者需求为核心，以科技创新为驱动，加大对全球创新产品和先进技术的投入，深化在心脑血管精准介入诊疗、核药及基因介入治疗抗肿瘤以及抗病毒抗感染三个方向的‘两弹一星’创新战略，致力于打造国际领先的精准介入诊疗平台，并发展成为国际一流的核药及基因介入肿瘤诊疗平台以及重症抗感染领域的科技龙头企业。”

前瞻性声明

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